A quoi sert un défibrillateur ?
Un DAE est utilisé sur un adulte ou un enfant victime d’un arrêt Cardio respiratoire provoquant une perte de connaissance et une absence de réaction aux stimuli.
Un défibrillateur sert à effectuer une analyse (électrocardiogramme) afin de déceler un dysfonctionnement du rythme cardiaque appelé fibrillation ventriculaire, ou tachycardie ventriculaire, et d’autre part à délivrer si nécessaire une à trois décharges électriques (exprimées en joules) qui permettent au coeur de retrouver un rythme de pulsations normal.
Comment fonctionne un défibrillateur ?
Il existe différents types de défibrillateurs chacun ayant une caractéristique particulière, mais leur fonctionnement reste globalement le même.
Conçu pour être utilisé par toute personne sans aucun risque d’erreur ou de fausse manipulation, un Défibrillateur Automatique Externe est un appareil portatif, composé d’une partie électronique, de deux électrodes à positionner sur le thorax, d’une pile qui lui permet de fonctionner de manière autonome et d’un condensateur qui accumule la charge électrique nécessaire à la délivrance du choc.
L’utilisateur est guidé tout au long de l’intervention par des instructions vocales et par une visualisation graphique sous forme de pictogrammes pour les DEA les plus performants.
Un métronome donne le rythme à suivre pour effectuer un massage cardiaque
Qui est amené à utiliser un défibrillateur ?
Depuis le décret n° 2007-705 du 4 mai 2007, l’usage d’un défibrillateur est autorisé à toute personne, même non professionnel des services de secours et d’urgence.
Il n’existe pas de risque pour la victime car elle serait de toute façon condamnée si on n’effectuait aucun geste d’urgence. Le défibrillateur détermine automatiquement la nécessité du choc électrique et son intensité. Ainsi, il ne délivrera pas de choc s’il perçoit que le cœur a un fonctionnement ne nécessitant pas ce traitement.
Quelles sont les différences entre un défibrillateur automatique et un défibrillateur semi-automatique ?
La grande majorité des fabricants proposent aujourd’hui deux types de défibrillateurs : les entièrement automatiques (DEA) et les semi automatiques (DSA) appelés aussi défibrillateur automatisé externe.
- ◈ Un DEA administre le choc automatiquement sans avoir à appuyer sur un bouton choc
- ◈ Un DSA nécessite l’appui sur un bouton choc par l’utilisateur
Le conseil national de réanimation Cardio-pulmonaire ne privilégie pas particulièrement un modèle plus qu’un autre.
Cependant dans le cadre d’une utilisation par le grand public, non professionnel des services d’urgence et de secours il est plutôt conseillé pour sa simplicité d’utiliser un défibrillateur entièrement automatique qui représente aujourd’hui la grande majorité des DAE commercialisés.
L’avis de l’expert :
Avoir à intervenir en utilisant un DSA sur une personne en arrêt Cardio-respiratoire, et notamment sur le fait d’avoir à appuyer sur un bouton choc, provoque le plus souvent chez une personne du stress, de l’anxiété, et un sentiment de responsabilité.
Le plus souvent, l’argument principal évoqué par les distributeurs de DSA, est que cette fonctionnalité permet de choisir le moment propice ou personne n’est en contact avec la victime avant d’appuyer sur le bouton choc.
Cet argument est maintenant annihilé puisque les défibrillateurs les plus performants comme le HeartSine Samaritan Pad 360 P sont munis d’un détecteur de mouvement, ce qui empêche le DEA d’administrer le choc en cas de contact entre le secouriste et la victime. De plus, tous les défibrillateurs indiquent aux utilisateurs dans les invites vocales « Écartez-vous, ne touchez pas la victime le choc sera délivré dans 3 2 1, choc délivré »
A quelles obligations sont soumis les défibrillateurs ?
Un défibrillateur est un dispositif médical de classe médicale IIb. Lorsque le DAE répond aux exigences réglementaires de cette directive, le fabricant peut apposer le sigle du marquage CE (Communauté Européenne) et le commercialiser. La règlementation a évolué, en 2020 les défibrillateurs passeront en classe médicale III, cela induit qu’ils font parties des dispositifs médicaux ayant un degré de risque très élevé.
Cette nouvelle classification impose au fabricant qu’il devra mettre en place un système de management de la qualité. Il aura 5 ans pour mettre aux normes les anciennes gammes.
Les défibrillateurs ont également une obligation de maintenance. Elle doit être réalisée par des techniciens habilités par les fabricants. Cela permet aux clients d ’avoir un suivi des visites de contrôle préventifs, la traçabilité des appareils et de leurs consommables.
La responsabilité de l’exploitant pourrait être engagée si un incident était imputable à un défaut de maintenance.
Quels sont les différents points de contrôle à prendre en compte pour choisir son défibrillateur ?
> Coût annualisé des consommables (pile et électrodes)
Si le premier des critères à examiner pour choisir son défibrillateur est sa qualité et le choix du fabricant il n’en reste pas moins que le coût des consommables (Électrodes et batterie) est un point très important à étudier.
Suivant les fabricants, la date de péremption peut varier entre 24 et 48 mois. Pour cette raison, sur notre tableau de comparatif (defibrillateur-center.fr) des 8 défibrillateurs les plus vendus nous avons comparé ce que représente le coût annualisé. De cette étude, il en ressort que l’écart de prix des consommables entre les différents modèles peut être très important de l’ordre de 90 € HT par an. (Voir tableau comparatif plus haut).
S’assurer également que le distributeur pourvoit au remplacement gratuit des consommables dans le cas d’une utilisation thérapeutique
> La Fiabilité des fabricants et des défibrillateurs
Pour secourir une victime d’un arrêt cardio-respiratoire, l’utilisation d’un défibrillateur s’avère être la meilleure arme dans la mesure où il permet de réagir rapidement pour sauver une vie.
Les défibrillateurs sont devenus indispensables, de plus à partir de janvier 2020 ils seront obligatoires dans certaines catégories d’établissements recevant du public (ERP). Ils sont le plus souvent distribués par des revendeurs spécialisés. Dans un marché en plein développement, il est important avant de s’équiper de connaître la fiabilité du fabricant et des modèles qu’il produit.
Dans ce cadre-là, “pour assainir le marché” en 2020 la règlementation va changer, elle obligera les fabricants, les sous-traitants et les distributeurs d’avoir mis en place un système de management de la qualité. Ce dernier devra répondre à la norme ISO 13485.
La fiabilité du défibrillateur ne dépend pas exclusivement de la notoriété de la marque, la requalification des DEA en classe médicale 3 permettra d’avoir l’assurance que le modèle de DEA proposé est un produit de qualité.
Véritable gage de qualité et de sécurité seuls 5 modèles* sont agréées par la FDA (Food & Drug Administration) qui est l’agence du ministère de la santé aux États-Unis, et peuvent à ce jour faire état de tests cliniques leur assurant de conserver leur marquage CE.
* HeartSine Samaritan Pad 360P – Philips HS1 – Zoll AED Plus – Cardiaque Science Powerheart G5 – Defibtech Lifeline
> La simplicité d’utilisation du défibrillateur
Une très grande majorité de citoyens de notre territoire ne connaissent pas les gestes de premier secours, dont l’utilisation d’un défibrillateur.
Dans ces circonstances, plus le défibrillateur sera simple d’utilisation, plus il sera utilisé sans appréhension par les intervenants sur une victime d’un arrêt cardio-respiratoire, et plus il contribuera à sauver des vies.
Plusieurs critères interviennent dans le sentiment de simplicité que donne un défibrillateur :
- ◈ Sa couleur, peut apaiser et influer sur le stress
- ◈ Son design, doit refléter sa simplicité d’utilisation
- ◈ Son poids, il doit être facilement transportable
- ◈ La simplicité à trouver et à activer le bouton on/off
- ◈ Des instructions vocales parfaitement audibles et une interface graphique claire pour pouvoir utiliser le DAE dans un environnement bruyant
- ◈ Une illustration précise sur le positionnement des électrodes sur la poitrine de la victime
- ◈ Le choix d’un appareil entièrement automatique pour une utilisation par le grand public
> Les spécificités techniques
– La garantie constructeur
Tous les défibrillateurs commercialisés doivent faire état d’une garantie constructeur allant jusqu’à 8 années pour les défibrillateurs agréé FDA (voir les conditions générales des fabricants). Seules les grandes marques peuvent prétendre pouvoir assurer cette garantie jusqu’à son terme.
Quid des appareils lowcost ou des sous marques qui peuvent avoir disparu ?
Idem, les fabricants devront aussi pendant la vie du défibrillateur être en capacité d’assurer l’approvisionnement des consommables (pile et électrodes)
– Le seuil d’asystolie
Le seuil de détection d’asystolie est le niveau de l’activité électrique qui permet au coeur de battre correctement. Ce cycle est mesurable par un électrocardiogramme réalisé par l’analyse à partir de laquelle le DAE sera en mesure de détecter une très faible activité cardiaque et donc d’administrer un choc si nécessaire.
Avec un seuil de 70 micro volts le Samaritan Pad 360P propose le seuil le plus bas.
Dans le choix d’un défibrillateur, cette caractéristique technique doit être déterminante
– L’indice de protection contre les poussières et les projections d’eau
L’Indice de Protection (IP) permet de déterminer le niveau de protection d’un défibrillateur.
Le premier chiffre de 1 à 6 indique le niveau de protection contre la poussière
Le second chiffre de 1 à 6 indique le niveau de protection contre les projections d’eau
Exemple :
Un défibrillateur avec une indice IP de 56 signifie que l’appareil est très bien protégé contre les poussières et contre les jets d’eau de toutes directions.
Un défibrillateur pouvant être utilisé ou stocké dans un environnement poussiéreux ou humide, il est conseillé de s’assurer dans le choix du DAE que celui-ci possède un indice IP égal ou supérieur à 54.
La preuve en images :
– Le délai de délivrance du choc
Chaque moment perdu réduit les chances de survie de la victime. Dans le cadre d’une alerte immédiate et d’un massage cardiaque précoce, l’utilisation d’un défibrillateur performant augmente très sensiblement les chances de sauver une vie.
Plusieurs études démontrent l’importance de minimiser le délai avant la délivrance du choc.
En fonction des modèles ce délai peut varier sensiblement. A titre d’exemple le Samaritand Pad 360P et le Philips HS1 avec un délai < à 8 secondes pour le premier et égal à 8 secondes pour le second proposent le temps le plus court nécessaire à la délivrance du choc.